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원료-완제 연계심사 완료 입증방법 가이드라인 2. 원료의약품 제조소 및 제조업자의 변경 또는 추가의 충족조건

가이드라인 2. 원료의약품 제조소 및 제조업자의 변경 또는 추가의 충족조건 2. 변경된 제조소의 원료의약품은 완제연계심사로서 DMF 품질심사를 완료하였다는 것은 구체적으로 어떻게 입증해야 하나요?
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